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2027上海国际脑机接口技术展览会|脑机接口展
Shanghai International Brain-Computer Interface Technology Exhibition 2027
2027年6月23日-25日
上海世博展览馆(国展路1099号)
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行业新闻
全国首个!南京脑机接口重大突破
时间:2026/9/7 15:47:48
扬子晚报网9月4日讯(记者 姜婧仪)记者从南京山海医疗科技有限公司获悉,该公司自主研发的脑机接口新产品——“刺激记录电极”获批国家III类医疗器械注册证,系全国首个双宏端脑深部神经元Spike/LFP信号采集与刺激一体化电极,将助力医生提升手术精度。


获批国家III类医疗器械注册证
在颅内手术中植入一根电极,就可以一边用电刺激调试,一边实时读取神经信号——山海医疗“刺激记录电极”产品获批,是国产脑机接口/功能神经外科领域的耗材重大突破,精准助力医生寻找治疗靶点,降低误损伤风险。
据介绍,这款“刺激记录电极”的优势包括:采集刺激一体化,它支持刺激与记录模式双向灵活切换,可精准采集单个神经元放电信号与局部场电位信号;它的“多规格单/双宏端”设计,适配术中临时刺激需求,同时为闭环神经调控的实现构建坚实技术底座;它搭载了套管针,为手术构建稳定通路,保护刺激记录电极并限定进针轨迹,保障电生理记录与电极精准置入;它还搭载了功能神经外科电生理采集和刺激设备,具有卓越的空间分辨率、丰富的数据分析以及灵活的刺激能力。
南京山海医疗科技有限公司是脑机接口赛道“黑马”。在今年举行的2026全国脑机接口科技与产业融合创新大会上,该公司从全国近200家企业中脱颖而出,斩获“2026全国脑机接口十大创新企业”称号。亮眼的成绩背后,是企业持续10多年的默默深耕。2015年,山海医疗核心团队启动技术研发,自研国产电生理采集设备,打破高端科研仪器进口垄断,服务全国百家高校院所。2017年,创始人吴正平博士扎根南京,前瞻布局高门槛侵入式医疗脑机接口赛道,持续攻坚核心技术。2022年9月,企业落地江宁,搭建“基础研究—技术转化—临床应用”全链条创新体系,正式开启产业化发展之路,为临床技术落地夯实基础。
此前,山海医疗自研的“明瞳”侵入式深脑电生理记录与刺激设备,成为国内首个获批的脑机接口Ⅲ类医疗器械、国产首款侵入式深脑电生理设备,目前已在全国多家三甲医院常态化应用。“明瞳”有效解决了传统手术。定位不准、疗效不稳的痛点,广泛适用于帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍等神经疾病外科治疗。
记者了解到,长期以来,国内神经外科核心电生理设备依赖进口,价格高昂、供货周期长、适配性不足,制约精准神经医疗发展。此次“刺激记录电极”获批国家III类医疗器械注册证,实现了关键领域的国产化自主研发。

校对 朱亚萍


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2027上海国际脑机接口技术展览会 上海脑博会 脑机接口展 将于2027年6月23日-25日在上海世博展览馆举行,汇聚全球脑机接口前沿技术成果,举办国际脑机接口技术展览会,覆盖植入 / 非植入设备、神经康复、类脑计算、脑控机器人等赛道。




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